Сначала были прерваны его испытания из-за побочных эффектов, потом была скорректирована группа пациентов, которым он давался. Впрочем, должной эффективности от него так и не добились. Наша страна потратила на препарат больше миллиона евро, и его собираются закупать и дальше. Но что и как лечит ремдесивир?
23 апреля британская теле-радиовещательная корпорация BBC опубликовала материал о лекарстве против Covid-19 remdesivir под заголовком: «Надежды не оправдались: лекарство от коронавируса remdesivir не прошло первые испытания».
Испытания препарата, проводившиеся в Китае, были прерваны. Полученные данные непродолжительное время были доступны на сайте Всемирной организации здоровья, потом этот отчет c сайта был стерт. Однако медики и журналисты успели с ним ознакомиться. Отчет попал в старейший и авторитетный британский медицинский журнал The Lancet. Согласно документам, исследователи изучали 237 пациентов с covid-19. 158 получали remdesivir, а 79 плацебо — безвредные таблетки.
Через месяц почти 14% (13,9%) пациентов, принимавших препарат, скончались от коронавируса, а среди тех, кто принимал плацебо, смертность составила почти 13% (12,8%) пациентов. Исследование было прекращено досрочно из-за побочных эффектов.
«Ремдесивир не продемонстрировал связи с клиническими или вирусологическими преимуществами», — говорилось в резюме.
15 октября было опубликовано новое исследование, проведенное под эгидой Всемирной организации здоровья под названием Solidarity. Оно проводилось на 12 тысячах пациентах в 500 больницах в 30 странах мира. В числе прочих противовирусных препаратов проверялся и remdesivir. Вывод исследования: препарат практически не повлиял на общую смертность, начало вентиляции и продолжительность пребывания в больнице у госпитализированных пациентов. Желаемого эффекта не дает.
А спустя две недели — 3 ноября — remdesivir начали поставлять в Латвию для лечения больных Covid-19. Было закуплено 2850 флаконов за 1 миллион 100 тысяч евро. Как утверждает производитель, препарат отключает способность вируса копировать себя внутри клеток.
Врач-инфектолог Латвийского центра инфектологии Илзе Берзиня применяет ремдесивир уже с сентября. Именно тогда препарат впервые появился в Латвии по благотворительным каналам. Его опробовали уже на десятках пациентов.
«Ремдесивир — общепринятое лекарство уже и в Европе? и в Америке. Конечно, мы не знаем, какие больные в этих научных исследованиях были включены, какие там результаты, но наш опыт хороший. Конечно, это не каждому больному дается. Крайне тяжелым больным и тем, кому нужна искусственная вентиляция легких, им не помогает», — рассказала Берзиня.
Врач поясняет: препарат прописывают в основном тем, у кого еще не начались серьезные проблемы с легкими, и пациент не дошел до процедуры искусственной вентиляции. Кроме того, у remdesivir есть и побочные эффекты. Например, при его применении в крови повышается показатель АЛАТ, отметила Берзиня.
«Это повреждение печени. Показывает, что энзимы поднимаются. Но болезнь Covid-19 — это крайне тяжелая болезнь. В короткий срок повреждаются оба легких. Образуется легочная недостаточность, гипоксия и крайне тяжелое состояние. И чтобы этого не было, надо своевременно начинать лечить».
Свои сомнения по поводу ремдесивира агентству LETA еще в октябре высказывал главный инфектолог Министерства здравоохранения Уга Думпис: «Эффективность препарата не была убедительной в исследованиях».
А вот, что ответил инфектолог «Личному делу» в SMS-сообщении:
«Он лучше плацебо, а другой альтернативы все равно нет».
Марис Лиепиньш, руководитель Службы надзора за инфекциями Рижской Восточной больницы (RAKUS), поясняет: «Ну конечно, его эффективность оставляет желать лучшего, чем при том же самом гриппе лекарства подобные противовирусные. Ну это пока хотя бы что-то».
В Латвии ремдесивир пока получил только временную регистрацию. Это значит, что если появятся побочные эффекты, то его применение на территории страны может быть прервано, говорит Элита Поплавска, представитель Государственного агентства лекарств:
«У него есть регистрация с условиями. Это значит, когда мы регистрировали лекарство, у нас есть результат, и мы можем сказать, что лекарство безопасно — но у нас не было достаточно доказательств, чтобы исключить все неясности с некоторыми группами пациентов".
По поводу сомнений в эффективности препарата, основанных на научных публикациях и результатах исследований, в Минздраве говорят, что будет тщательно изучен опыт применения remdesivir в Латвии.
«Чтобы нам в будущем использовать этот медикамент, надо будет дискутировать вместе со специалистами, которые видят пациентов в реальной жизни, каждый день их лечат и видят результаты. Надо с ними это обсудить и принять решение», — пояснила Санита Янка.
В Минздраве подчеркивают: это пока единственный препарат, зарегистрированный в Латвии, который используется непосредственно для лечения Сovid-19. Ничего другого пока нет. Однако пока даже науке неизвестно, лечит он действительно коронавирус или нет.