LAT Вт, 22. Апреля Завтра: Armanda, Armands
Доступность

Чистота и опрятность производства — условие качественной таблетки. Как производят лекарства в Olainfarm

На днях порталу press.lv удалось побывать на одном из участков фармацевтического предприятия Olainfarm: мы увидели, как производят таблетки.

Переход в закрытый мир мне помог совершить директор по производству предприятия Вячеслав КРАУКЛИС, который ввел нас в прямом смысле в чистый мир участка нитрофурановых препаратов.

Все началось с санобработки — меня попросили снять часы и украшения, оставить в шкафчике для переодевания сумочку и мобильный телефон ("Фу, на нем полчища микроорганизмов!"), потом дезинфицирующим средством было предложено вымыть руки. Еще пару минут ушло на халат–бахилы–шапочку, после чего я стала похожа на работницу какой–то засекреченной биолаборатории. И только после этого мне было позволено пройтись по техническим коридорам, не проникая внутрь закрытых изолированных боксов с огромными стеклянными окнами.

Что бросилось в глаза? Чистота — как в операционной! Работники буквально упакованы в продезинфицированную униформу радостного желтого цвета — с ног до головы. Весь персонал — даже специалист по очистке помещений (уборщица класса премиум) — трудится в масках. Чтобы не погружать вас в огромный свод регул, касающихся безупречной чистоты производства и соответствующих системе GMP (сертификата Европейского союза Good Manufacturing Practice), просто скажу: здесь, наверное, стерильнее, чем в операционной: даже воздух очищен от микропылинок, не говоря о продезинфицированных и моющихся постоянно стенах–полах–оборудовании...

В тех цехах Olainfarm, где осуществляется непосредственное производство лекарственных препаратов или контакт с ними, установлен особый уровень чистоты! Попадает туда персонал через специальные тамбуры–шлюзы, которые условно разделены на «чистую» и «грязную» зоны... Неудивительно, что запаха лекарств или какой–то химии мы не унюхали, как ни старались. Люди работают по одному или по несколько человек в чистых шкатулках–комнатах, герметично изолированных друг от друга. Почти все вокруг автоматизировано, компьютеризировано, ручного труда мало.

— Вот что такое таблетка? — спрашивает меня Вячеслав Крауклис. И сам отвечает: — Это строго дозированное лекарство в заданной твердой форме. Сейчас мы с вами находимся на участке нитрофурановых препаратов. Здесь рождаются готовые лекарственные формы — те, которые окажутся в аптеках в виде капсул, таблеток или порошков. Производим, маркируем, пакуем и увозим на аптечные склады.

Наблюдать за процессом, как таблеточки весело–дружно закатываются в упаковку–блистер, обхватываются инструкцией по применению и все это через секунду оказывается в пачке, можно часами. Картина происходящего реально завораживает. Кстати, когда каждая упаковка закрывается (все делают автоматические линии упаковки!), она проходит еще один обязательный узел сериализации: на каждую упаковку с таблетками наносится так называемый опознавательный серийный номер: чтобы потом любая аптека могла проследить, что конкретное лекарство — не фальсификат и что произведено оно на конкретном заводе в конкретное время. Это требование ЕС по борьбе с фальсификацией лекарств, вступившее в силу 9 февраля этого года.

Директор по производству предприятия -⁠- Вячеслав Крауклис с коллегами

 

Как ни умоляла я Вячеслава, как ни просила, внутрь боксов меня так и не пустили. Нельзя — и точка! Вздохнув, пришлось ограничиться наблюдением за процессами грануляции таблетмассы через смотровое окно в технической зоне. Как мне объяснили, для того чтобы пациент получил в конкретной таблетке или капсуле правильные лечащее вещество и дозу, изготовитель обязан соблюдать огромный свод правил и норм, предотвращающих путаницу. Все на фармпредприятии устроено таким образом, чтобы не перенести даже не видимую глазом пыль, скажем, из одного чистого бокса в другой. Опять же, электронная система контроля дверей не позволит открыть две двери одновременно, чтобы между зонами не образовался свободный воздушный поток. При необходимости перемещаться между зонами по 2–3 раза за рабочий день человек переоденется столько же раз, и никак иначе.

Все оборудование участка готовых форм после каждого использования тут же разбирается на части, и каждая деталь — шланги, соединения и прочие составляющие — тщательно моется, причем только по проверенному алгоритму. Чтобы, не дай бог, не осталось даже духа того лекарства, что было произведено в предыдущий день!

— Чистота и опрятность производства — условие качественной таблетки, — поясняет ведущий химик Olainfarm Инара МОЛЧАНОВА. — Наша лаборатория следит за всеми процессами на всех этапах рождения лекарств. Представьте, мы каждый раз (!) отбираем даже образцы промывных вод (!) с отмытого оборудования и решаем судьбу каждой произведенной серии.

...В руке у меня таблетки, которые мне надо принимать каждое утро, — лечусь, знаете ли. Сегодня я выпила свое лекарство с абсолютной уверенностью в его силе и качестве. А знаете, почему? Потому что сделано лекарство — да–да! — на Olainfarm!

Семь секретов. 

Загрузка
Загрузка
Загрузка

Внебрачный сын Жириновского: идёт отчаянная борьба за наследство политика

Владимир Жириновский даже после смерти остается одной из самых обсуждаемых персон в российской политике. Сейчас разговоры касаются наследства лидера ЛДПР.

Владимир Жириновский даже после смерти остается одной из самых обсуждаемых персон в российской политике. Сейчас разговоры касаются наследства лидера ЛДПР.

Читать
Загрузка

В какой-то момент придётся вернуться к вопросу о призыве женщин в армию: генерал Пуданс

Возможно, в какой-то момент придется вернуться к вопросу об обязательном призыве женщин на обязательную военную службу, сказал в интервью агентству LETA командующий Национальными вооруженными силами (НВС) Каспарс Пуданс.

Возможно, в какой-то момент придется вернуться к вопросу об обязательном призыве женщин на обязательную военную службу, сказал в интервью агентству LETA командующий Национальными вооруженными силами (НВС) Каспарс Пуданс.

Читать

«Какого черта я снова буду платить, если нам говорят, что airBaltic процветает?» Крик души налогоплательщика

Проблемы AirBaltic ни для кого не секрет, и теперь, когда в СМИ снова появилась информация о том, что может потребоваться помощь государства или налогоплательщиков, граждане обеспокоены и, откровенно говоря, рассержены. Один смелый человек также выразил свои чувства, позвонив в программу «На линии» на канале TV24.

Проблемы AirBaltic ни для кого не секрет, и теперь, когда в СМИ снова появилась информация о том, что может потребоваться помощь государства или налогоплательщиков, граждане обеспокоены и, откровенно говоря, рассержены. Один смелый человек также выразил свои чувства, позвонив в программу «На линии» на канале TV24.

Читать

Летние лагеря, запись в детсады и школы: что нового?

Наступила горячая пора для родителей детей младшего возраста. Открыта запись в первые классы, уточняется информация о будущих воспитанниках детских садиков. Появляются и новые законодательные нормативы специально для учебных заведений. В новой подборке полезной информации - о правилах зачисления детишек в первый класс, знакомят с актуальными событиями в сфере образования...

Наступила горячая пора для родителей детей младшего возраста. Открыта запись в первые классы, уточняется информация о будущих воспитанниках детских садиков. Появляются и новые законодательные нормативы специально для учебных заведений. В новой подборке полезной информации - о правилах зачисления детишек в первый класс, знакомят с актуальными событиями в сфере образования...

Читать

У нас не правительство, а детский сад в песочнице: Pietiek о скандале с закупками сабель

"Недавний скандал с парадными саблями офицеров Национальных вооруженных сил уже обсудили, кажется, все. Поэтому вполне возможно, что моя статья не будет интересной, но я постараюсь не повторять то, что уже было сказано другими. Я не буду вдаваться в то, какие компании могли заработать на этом контракте, не буду вдаваться в нюансы манипулирования деньгами и так далее. Я предлагаю взглянуть на всю ситуацию со стороны, - пишет Валдис Лиепиньш на портале Pietiek.com.

"Недавний скандал с парадными саблями офицеров Национальных вооруженных сил уже обсудили, кажется, все. Поэтому вполне возможно, что моя статья не будет интересной, но я постараюсь не повторять то, что уже было сказано другими. Я не буду вдаваться в то, какие компании могли заработать на этом контракте, не буду вдаваться в нюансы манипулирования деньгами и так далее. Я предлагаю взглянуть на всю ситуацию со стороны, - пишет Валдис Лиепиньш на портале Pietiek.com.

Читать

Князь по прозвищу Леопард: в замке под Гулбене написан знаменитый роман

Недавно на экраны вышел сериал Netflix «Леопард», снятый по первому и единственному роману итальянского герцога Джузеппе Томазо ди Лампедузы. А написан роман… где бы вы думали? В поместье Стамериена, что неподалеку от латвийского города Гулбене. Что общего у хозяев поместья с сиятельными князьями знойной Сицилии, Львом Толстым и Фрейдом? Почему драма одной семьи уже 70 лет не оставляет равнодушными миллионы читателей и зрителей?

Недавно на экраны вышел сериал Netflix «Леопард», снятый по первому и единственному роману итальянского герцога Джузеппе Томазо ди Лампедузы. А написан роман… где бы вы думали? В поместье Стамериена, что неподалеку от латвийского города Гулбене. Что общего у хозяев поместья с сиятельными князьями знойной Сицилии, Львом Толстым и Фрейдом? Почему драма одной семьи уже 70 лет не оставляет равнодушными миллионы читателей и зрителей?

Читать

Ездили пьяными, нарушали ПДД, ещё и огрызались: как мы Пасху отметили

В понедельник в Латвии зарегистрировано 87 дорожно-транспортных происшествий, в которых пострадали семь человек, сообщили в Государственной полиции.

В понедельник в Латвии зарегистрировано 87 дорожно-транспортных происшествий, в которых пострадали семь человек, сообщили в Государственной полиции.

Читать