«В ближайшее время ожидаются поставки первых партий вакцины в регионы», — уточнили в ведомстве.
Разработка НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи зарегистрирована 11 августа «на условиях». Это значит, что выпуск каждой партии в гражданский оборот будет сопровождаться тотальным контролем.
«Для поддержания безопасности иммунопрофилактики лекарственными препаратами «Гам-Ковид-Вак» Росздравнадзор предлагает сообщать о каждом факте развития нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта», — говорится в письме Росздравнадзора фармацевтическим и медицинским организациям.
В сентябре начались пострегистрационные клинические исследования с участием 40 тысяч человек. Это третья фаза испытаний. Фазы 1-2 охватили небольшое количество добровольцев. Центр Гамалеи опубликовал инструкцию по применению препарата. В ней указаны статистика нежелательных явлений и меры предосторожности при введении вакцины.
Вакцина разработана на основе аденовирусных векторов. Эта методика используется центром Гамалеи при создании вакцин более десяти лет. Прежние препараты Гамалеи не нашли признания в международном научном сообществе.
Подпишитесь на главное за день
Telegram-канал PRESS.LV — срочные новости и эксклюзивы.
Будьте первым, кто прокомментирует
Для участия в обсуждении нужен аккаунт PRESS.LV.