Tirdzniecībā varētu parādīties jauns medikaments II tipa cukura diabēta pacientiem

Šobrīd Latvijā reģistrēts tikai viens bazālā insulīna preparāts «Awiqli» otrā tipa cukura diabēta pacientiem, bet vēl nav uzsākta š zāļu izplatīšana.

Šīs zāles ir Eiropas Savienībā (ES) reģistrētas centralizētā procedūrā, un to reģistrācija ir spēkā visā ES. Pirms reģistrācijas šīs zāles ir izvērtējusi arī Eiropas Zāļu aģentūra (EZA). Pirms zāļu izplatīšanas Latvijā to reģistrācijas apliecības īpašniekam ir pienākums par to paziņot ZVA.

Atsaucoties uz uzņēmuma «Novo Nordisk» sniegto atbildi, ZVA informē, ka uzņēmums izstrādājis pakāpenisku zāļu «Awiqli» ieviešanas stratēģiju Eiropas tirgos, tostarp arī Latvijā. Šī stratēģija paredz koordinētu piegāžu uzsākšanu dažādās valstīs, ņemot vērā virkni faktoru, tostarp ražošanas kapacitāti un jaudu, loģistikas iespējas, tostarp lokālo tirgus situāciju.

Lai gan uzņēmums nav varējis ZVA prognozēt konkrētu datumu, kad zāles būs pieejamas Latvijas pacientiem, tas apstiprinājis, ka Latvija ir iekļauta šo zāļu piegādes plānā. Uzņēmums aktīvi strādā pie tā, lai nodrošinātu zāļu pieejamību arī Latvijā. Līdzko būs pieejama papildu informācija par iespējamo piegādes laiku Latvijas tirgum, uzņēmums par to informēšot.

Informācija par zāļu «Awiqli» lietošanu un pāreju no ikdienā lietojamā insulīna uz «Awiqli» lietošanu vienu reizi nedēļā ir sniegta zāļu lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā, kas ir publiski pieejami gan EZA tīmekļvietnē, gan arī Latvijas Zāļu reģistrā.

Zālēm «Awiqli» ir noteikti papildu riska mazināšanas pasākumi — izglītojoši materiāli, kas jānodrošina ražotājam un kas ietver informāciju par riskiem. Proti, pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas ražotājam jānodrošina izglītojoši materiāli, kas paredzēti visiem pacientiem, kuri tiks ar tām ārstēti. Tie satur informāciju par zāļu lietošanas kļūdām, kas saistītas ar pāreju no ikdienas bazālā insulīna, un citus norādījumus.

Kā norādīja ZVA, izglītojošo materiālu mērķis ir palielināt informētību par vienreizējās papildu devas ievadīšanu un aprakstīt galvenos punktus par lietošanu, lai samazinātu zāļu lietošanas kļūdu risku sajaukšanas dēļ un pārejot no ikdienas bazālā insulīna uz vienu reizi nedēļā lietojamo.

Latvijas Diabēta federācija (LDF), reaģējot uz jaunā medikamenta ieviešanu, aicinājusi Veselības ministriju (VM) būt gatavai savlaicīgi novērst riskus, ko var radīt pāreja uz modernāku insulīna terapiju.

Kā norāda federācijā, dažādās Eiropas valstīs otrā tipa cukura diabēta pacientiem jau ir pieejami vai drīzumā būs pieejami jaunākās paaudzes ilgstošas darbības bazālā insulīna preparāti, kas lietojami tikai reizi nedēļā. Šiem preparātiem ir zemāks hipoglikēmijas risks un labāka pacientu līdzestība, kas ļauj uzlabot ārstēšanas rezultātus.

Lai sagatavotos pārejai uz modernāku terapiju un novērstu iespējamos riskus pacientiem, LDF plāno veikt izpēti par pašreizējiem šķēršļiem insulīna terapijas algoritmā otrā tipa cukura diabēta pacientiem. Pamatojoties uz izpētes rezultātiem, organizācija izstrādās rekomendācijas insulīna terapijas uzlabošanai, kas tiks iesniegtas VM turpmākai izvērtēšanai.

LDF aicina VM turpināt veltīt pastiprinātu uzmanību diabēta pacientu aprūpes uzlabošanai, īpaši turpinot darbu pie sistēmiskiem un uz pacientu vērstiem risinājumiem. Federācija atzinīgi vērtē diabēta aprūpes uzlabošanas pasākumu iekļaušanu topošajā Sirds un asinsvadu veselības rīcības plānā 2025.-2027.gadam.

Federācija uzsver, ka Latvijā pēdējos gados sperti nozīmīgi soļi diabēta pacientu ārstēšanas uzlabošanā, tomēr, ņemot vērā augsto saslimstības līmeni, joprojām nepietiekamo slimības uzraudzību un pieaugošās izmaksas, kas saistītas ar komplikācijām, šī joma joprojām prasa aktīvu attīstību.

LDF dati liecina, ka pērn diabēts diagnosticēts 7712 personām, līdz ar to šobrīd ar to slimo 101 932 iedzīvotāji.

LDF pērn veiktās pacientu aptaujas rezultāti liecina, ka ar slimības ārstēšanas procesu šobrīd pilnībā ir apmierināta tikai nedaudz vairāk nekā ceturtā daļa jeb 27% otrā tipa cukura diabēta pacientu. Savukārt 40% respondentu uzskata, ka būtu nepieciešama efektīvāka diabēta ārstēšana. Vēl piektā daļa aptaujas dalībnieku norādījuši, ka nesaņem efektīvas zāles diabēta ārstēšanai.