Ещё подорожают? Европа вводит новые требования к лекарствам

В чем суть проблемы: рынок поддельных лекарств — сейчас один из самых быстрорастущих в мире. Для борьбы с нелегальными дельцами и гарантии безопасности для пациентов был введен новый Регламент о верификации лекарств. Он предусматривает, что в дальнейшем производители медикаментов будут маркировать все упаковки лекарств уникальным кодом, а перед передачей лекарств пациентам аптеки и лечебные учреждения будут их проверять, пишет латвийская газета «СЕГОДНЯ».

Однако не все аптеки в не очень богатой Латвии могут позволить себе финансировать такое мероприятие. Понимая это, несколько аптек в сельской местности уже предпочли свою работу в 2019 году прекратить, заявил публично председатель правления Ассоциации владельцев аптек Янис Либкенс. Ожидаются и другие проблемы в связи с нововведениями.

Аптеки не готовы покупать сканеры

Действительно, с фейками надо что—то делать. Прошлогодний отчет Еврокомиссии свидетельствует, что в 2017 году таможне на границах ЕС пришлось изымать фальшивые лекарства и медицинские товары 1835 раз. Это позволило перехватить 568 122 лекарств (в эту же категорию входят и презервативы), на сумму 6 909 674 евро.

Латвийская индустрия лекарств из—за наличия поддельной продукции каждый год теряет на рынке ЕС около 10 млрд евро, что соответствует 4,4% всей торговли в фармацевтическом секторе, а общая доля поддельных продуктов в этом секторе составляет 8,7%, свидетельствуют данные 2016 года. (В Латвии тоже уже не раз задерживали лекарственную «крутку» — подробнее об этом см. в главе «Из хроники лекарственных задержаний»).

И вот как раз в том же 2016 году была принята новая европейская Регула, которая начинает действовать 9 февраля нынешнего 2019 года. Суть Регулы: передавать пациентам только проверенные и безопасные медикаменты.

Вот только наши аптеки не готовы к дополнительным затратам на эти требования. По словам председателя правления Ассоциации владельцев аптек Яниса Либкенса, одна аптека в Даугавпилсском крае (Калупская волость) уже предпочла закрыться. Другие тоже оценивают варианты.

Все дело в том, что, согласно Регуле, аптеки должны быть оборудованы специальными сканерами, с помощью которых перед продажей нужно проверять упаковку лекарства и сравнить уникальный идентификатор упаковки с данными, загруженными производителем на Европейский центральный сервер.

Если в процессе сканирования выявляется несоответствие данных, конкретную упаковку просто не выдадут пациенту, поясняет руководитель ассоциации. Но не все аптеки готовы к затратам на такие сканеры.

Еще одна потенциальная проблема заключается в том, что не все производители готовы в срок закачивать информацию о своей продукции. Это может привести к ситуации, когда физически лекарства будут доступны в аптеке, но их не смогут выдать, поскольку невозможно провести проверку.

Ну, конечно же, не стоит ожидать, что очередная информационная система сразу заработает гладко и бесперебойно. (Тут многие латвийские пациенты, столкнувшиеся уже с «е—здоровьем», имеют все основания хмыкнуть.) Скорее всего, проблемы возникнут и их придется решать.

Ожидают перебоев и роста цен

Серьезные опасения, что вследствие проверок поднимутся цены на лекарства, возникают у производителя Grindex, который за два года для выполнения новых требований вынужден будет потратить как минимум 6 млн евро, сообщает, в свою очередь, LNT Zinas.

«Мы будем готовы, все идет по плану, устройства установлены, деньги уплачены. Дополнительные выплаты немаленькие. В среднем цены надо будет поднять, по крайней мере, на пять процентов», — прогнозирует председатель правления AS Grindeks Юрис Бундулис.

Он также сомневается, что проверки достигнут своей цели, поскольку они не смогут контролировать нелегально проданные в интернете медикаменты, которые для пациентов часто могут быть опасными.

А вот по мнению председателя правления организации Лекарственной верификации Инесе Эрдмане, для роста цен на лекарства нет оснований. «По сути, это та же самая инвестиция, как и любая другая инвестиция развития», — говорит она.

Зато уже понятно, что могут возникнуть перебои с выдачей лекарств. Если фармацевт не сможет медикамент идентифицировать и верифицировать, то он не сможет его и выдать. Препарат отправится в «карантинную зону», а не к пациенту.

Народная инициатива: таблетки на заправке

Зане Эйда, в свою очередь, вообще предлагает продавать медикаменты в магазинах и на заправочных станциях. С такой инициативой она выступила на портале Manabalss.lv. Это позволило бы жителям покупать лекарства, например, ночью — чуть ли не в любой точке Латвии. Ведь сейчас в стране лишь 13 круглосуточных аптек, сообщает программа «Сегодня вечером» LTV7. Семь из них в Риге. По одной — в Вентспилсе, Даугавпилсе, Тукумсе, Зилупе, Цесисе и Адажи.

«В этой мысли нет ничего нового. Год назад уже рассматривался этот вопрос, но, судя по всему, есть сопротивление со стороны аптек. И главный аргумент — угроза для здоровья людей, потому что лекарства будут доступны всем и не будет информации о приеме лекарств. Но у всех лекарств есть инструкция, и в любой аптеке можно спокойно приобрести безрецептурные медикаменты. Это позволило бы улучшить доступность медикаментов в ночное время. Особенно в регионах, где таких аптек нет вообще», — подчеркнула Эйда.

«Круглосуточные аптеки в крупных городах определенно нужны. Меня тоже удивляет, что в Лиепае такой аптеки нет. Но этот вопрос нужно тщательно обсудить и послушать мнения всех сторон — и медиков, и фармацевтов. Нужно понимать, что безрецептурные лекарства опасны, если использовать их неправильно. Человек может очень легко отравиться парацетамолом: 8 г в день — летальная доза», — подчеркнул Андрис Скриде, глава Комиссии сейма по социальным и трудовым вопросам.

Еще одно возможное последствие инициативы — могут позакрываться обычные аптеки в регионах, так как это станет по ним очередным ударом. И тогда жителям негде будет купить рецептурные лекарства.

Тем не менее с 1 января этого года торговать медикаментами не только в аптеках стали в соседней Литве. И, по словам Шнейдерса, цены на лекарства по всей стране повысились на 7%. Именно из—за этой нормы, считает он.

Вместо морали

Если вам кажется, что, несмотря на все предосторожности, вы все же приобрели подделку, а не настоящее лекарство, стоит пожаловаться в Госагентство лекарств, чтобы там проверили ваши подозрения. Телефон агентства: 67078424, мобильный — 29447659.

Из хроники «лекарственных» задержаний

* 30 000 фальшивых таблеток от импотенции

22 октября прошлого года в ходе проверки багажа гражданина Литвы было найдено 999 упаковок медикаментов. Таблетки были расфасованы по белым пластмассовым бутылочкам без названия, 699 пузырьков оказались наполнены синими таблетками, напоминающими Viagra, а еще в 300 пузырьках находились желтые таблетки, напоминающие Cialis. Всего таможенники изъяли 29 970 таблеток неизвестного происхождения.

В багаже иностранца были найдены 302 картонные коробки с надписью Tadalafil, а также наклейки и инструкции по применению рецептурных препаратов от импотенции.
У проверяющих возникли сомнения относительно подлинности медикаментов. Чтобы проверить, не являются ли таблетки поддельными, образцы были направлены на экспертизу представителям товарных знаков. Полномочные представители подтвердили, что все таблетки фальшивые. Начато административное дело.

* Торговца подделками отправили под суд

В 2017 году прокуратура передала в суд Латгальского предместья Риги дело о продаже контрафактной продукции. Что выяснило досудебное расследование: обвиняемый размещал на интернет—досках объявления о продаже препаратов: Viagra 100, Tadacip 20, Kamagra gold 100, Sildigra 100, V—Tada 20 и Cialis. В объявлениях продавец дал свой телефон в качестве контактного. По нему и позвонил сотрудник госполиции.

В итоге полицейский договорился с продавцом о покупке около 14 тысяч таблеток поддельной «виагры» и «сиалиса». Цена была согласована такая: за одну таблетку примерно 1 евро.

Во время операции полицейский встретился с будущим обвиняемым и купил в общей сложности 10,370 таблеток. Продавец получил при этом 14 000 евро. Таблетки при этом были неизвестного происхождения, с поддельными товарными знаками.

Законные владельцы товарных знаков — две компании — оценивают ущерб от деятельности продавца контрафакта в 97 541 евро.

* Подпольные фармацевты

В 2016 году Продовольственно—ветеринарная служба (ПВС) на одном из складов в Риге обнаружила перемаркированные лекарства. Подпольные дельцы «обновляли» срок годности для лекарств, которые давно пора было выбросить на помойку. Эти махинаторы орудовали на одном из таможенных складов в Риге, где их и накрыла на днях проверка ПВС.

В итоге выяснилось, что у фирмы вообще не было прав заниматься лекарствами. Однако где—то между стеллажами с консервами и кофе «вторую жизнь» получали медикаментах для лечения заболеваний почек у детей.

Конкретная партия лекарств, о которой идет речь, была ввезена в Латвию под видом транзитного груза и, по ряду признаков, готовилась для российского рынка. Без зазрения совести мошенники меняли срок годности и на сильных противовоспалительных препаратах, и на медикаментах для детей.

Как все это вскрылось? Судя по всему, совесть проснулась в одном из соучастников — он дал знать о происходящих нарушениях инспекторам ПВС. Однако информатор сообщил, что там, на складе, подделывают сроки годности на детском питании. А «питание» в ярких коробочках оказалось лекарством для маленьких больных.

Срок его годности истек за год до этого, а новые наклейки утверждали, что оно будет годно еще целый год. С ампул другого препарата для инъекций срывались подлинные наклейки с информацией. Наклейки были обнаружены не только на русском, но даже на узбекском языке.

Агентство лекарств удостоверилось, что ни одна ампула с «продленным» сроком хранения оттуда в латвийские аптеки не попала. И выяснило, что конкретный коммерсант вообще не имел права заниматься ввозом медикаментов.